Epivir 60

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Epivir-HBV (Lamivudina) - Interacciones con otros medicamentos, contraindicaciones, sobredosis, etc. INTERACCIONES CON LA DROGAS Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad Lamivudina estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas y ratones no mostraron evidencia de potencial carcinogénico en expuestos a niveles de 34 mg kg / día, de plasma / producción de 80 a 120 veces superiores a las de los humanos, no revelaron evidencia de alteración de la fertilidad y ningún efecto sobre la supervivencia, el crecimiento y el desarrollo para el destete de las crías. El embarazo Embarazo Categoría C. Estudios de reproducción han sido realizados en ratas y conejos a dosis administradas por vía oral hasta que 4,000times de la dosis para adultos VHB. No se observó ninguna evidencia de teratogenicidad debido a la lamivudina. Evidencia de mortalidad embrionaria temprana fue visto en el conejo a niveles de exposición similares a los observados en los seres humanos, pero no había ninguna indicación de este efecto en la rata a exposiciones de hasta 60 veces mayor que en los seres humanos. Los estudios en ratas y conejos preñados mostraron que la lamivudina se transfiere al feto a través de la placenta. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de toxicidad reproductiva en animales no siempre predicen la respuesta humana, lamivudina debe utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios potenciales superan los riesgos. La lamivudina no se ha demostrado que afectan a la transmisión del VHB de madre a hijo, y la vacunación infantil adecuado debería utilizarse para evitar el contagio neonatal del VHB. Registro de embarazos Para monitorear los resultados materno-fetales de las mujeres embarazadas expuestas a la lamivudina, un registro del embarazo se ha establecido. Se anima a los médicos que registren sus pacientes llamando al 1-800-258-4263. SOBREDOSIS No hay antídoto conocido para EPIVIR-HBV. Un caso de una ingestión 6there adultos sin signos o síntomas clínicos observados y las pruebas hematológicas se mantuvo normal. Debido a que una cantidad insignificante de lamivudina se eliminó mediante hemodiálisis (4 horas), la diálisis peritoneal ambulatoria continua, y la diálisis peritoneal automatizada, no se sabe si la hemodiálisis continuo proporcionaría un beneficio clínico en un evento de lamivudina sobredosis. En caso de sobredosis, el paciente debe ser controlado, y el tratamiento de apoyo si fuera necesario. CONTRAINDICACIONES EPIVIR-HBV tabletas y Epivir-HBV solución oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada clínicamente significativa a cualquiera de los componentes de los productos. Referencias Knodell RG, Ishak KG, Negro WC, et al. Formulación y aplicación de un sistema de puntuación numérica para evaluar la actividad histológica en la hepatitis activa crónica asintomática. Hepatología. 1982; 1: 431-435. Research Triangle Park, NC 27709 Fabricado bajo el acuerdo de Shire Pharmaceuticals Group plc Todos los derechos reservados. 12 2004 RL-2153 FARMACÉUTICO Desprender aquí y le dará instrucciones PACIENTE